Come fanno i guanti in nitrile di classe 1000 a soddisfare gli standard?

Lo standard Classe 1000 è soddisfatto attraversocontrollo completo della contaminazionegarantendo che i guanti contengano livelli molto bassi di particelle e ioni durante le fasi di produzione, collaudo e confezionamento.

1. Ambiente di produzione pulito

• Prodotto in camere bianche (ISO 14644-1 Classe 5–4), con filtrazione HEPA e flusso d'aria laminare.
• Le condizioni ambientali sono rigorosamente controllate: ≤10.000 particelle ≥0,5 μm/m³, 20–24 °C e 40–60% di umidità per ridurre al minimo l'adesione delle particelle.

2. Controllo delle materie prime e del processo

• Si utilizza lattice di nitrile ad elevata purezza (≥99,5%), con additivi a bassa migrazione per evitare la lisciviazione di ioni o particelle.
• I guanti vengono risciacquati 6-8 volte con acqua ultrapura (18 MΩ·cm) per rimuovere i residui.
• Alcuni processi prevedono il trattamento al plasma o l'essiccazione senza polvere per ridurre ulteriormente la contaminazione.

3. Test e certificazione rigorosi

• Controlli di ispezione in fabbrica:

  • Particelle: ≤3.500 particelle ≥0,5 μm/guanto, 0 particelle ≥5 μm.
  • Ioni: ≤10 μg/dm² per sodio, potassio, ecc.
  • Inoltre, garantiscono resistenza alla trazione e sterilità (per i guanti sterili).
  • laboratori di terze parti(Accreditati CNAS/CMA) Verificano la conformità con IEST-RP-CC005.3 e GB/T 32170.

4. Imballaggio e conservazione puliti

• Confezionati in sacchetti di PE a basso contenuto di particelle all'interno di camere bianche, sottovuoto o in atmosfera di azoto.
• Conservare a temperatura inferiore a 25 °C, umidità relativa ≤60%, al riparo dalla luce solare, dal calore e dai solventi per prevenire l'invecchiamento e la contaminazione.

Conclusione

I guanti in nitrile di classe 1000 raggiungono il loro standard attraverso unapproccio a catena completa:

• Prevenzione della contaminazione esterna (camere bianche)
• Riduzione della contaminazione interna (materiali e processi)
• Verifica della conformità (test e certificazione)
• Evitare la contaminazione secondaria (imballaggio e stoccaggio)

Questo sistema integrato, anziché un singolo passaggio, garantisce che i guanti soddisfino costantemente i requisiti di pulizia di Classe 1000.